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全不銹鋼純水設備

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生物醫藥行業用純化水設備

-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液等符合GMP標準。

水質要求：水質符合《中國藥典》2010版純化水、美國USP純化水、工藝設計配置執行FDA、cGMP認證規范。

設計依據標準

（1）《中華人民共和國藥品管理法》（2010版）

（2）《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄

（3）《中華人民共和國藥典》 （2010版）

（4）美國藥典 （USP33-NF28）

（5）美國FDA認證規范

（6）歐盟GMP(EU GMP)




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